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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
818澹台璧平r
这个水果堪称“凉果之王”，日本人吃它上瘾，生津止渴又开胃，现在吃正当时～🎩🐚
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187****2799 回复 184****8128：《新闻1+1》 20250423 本科新专业，有哪些新动向？⚅来自沈阳
187****707 回复 184****9318：中美日内瓦关税谈判的十个看点😋来自奎屯
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中国团队牵头 历时10年!东南亚人群基因组被破译㊗😯
2025/05/21 推荐
永久VIP：海信冰箱携手经销商助学茶陵桃坑学校💨来自铜川
158****1003：外媒：杜特尔特家族在菲律宾中期选举中表现抢眼❚来自项城
158****6602 回复 666🍞：2025年“国际显示周”在美国加州举行🌄来自天津
668公羊福雄xm
我们的生老病死离散重逢，全被散文写尽了🔘♒
2025/05/20 不推荐
柳义彩dw：现在的机票，怎么比厕纸还薄？🥍
186****9488 回复 159****9366：“百年江苏中国画代表人物巡礼”呈现江苏艺术力量🐍