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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
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有哪些外行人看来很蠢的设计实际上却是精妙无比？🗒📷
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187****6045 回复 184****9042：中央网信办：将进一步发挥法治在网络文明建设中的基础性作用💦来自景洪
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8037韦梁善715
《环球时报》社与外交学院在京签署战略合作框架协议🏇⛵
2025/05/20 推荐
永久VIP：湖南一公交司机刚启动车辆，突然看到一女孩拼命追赶，他立即停车，哪知，女孩上车后却提了一个“过分”要求🌧来自吉首
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158****4471 回复 666🌗：肇庆急寻631万元双色球大奖得主♑来自石狮
168瞿菁艺zu
陈文清、王洪祥履新，曾在福建任职♪💻
2025/05/19 不推荐
陶仪义sa：数藏故事丨秋日已至，这件事御寒必做🍮
186****4962 回复 159****4200：各抒己见建良言💼