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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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983韩娟顺m
雷军最新演讲:汽车事故对小米打击如此之大,不再有新手保护期👂🈶
2025/05/22 推荐
187****8749 回复 184****2920:《新闻1+1》 20250512 婚姻登记服务,如何跑出幸福加速度?🍤来自驻马店
187****8382 回复 184****6807:我爱我家:全国加盟门店突破2000家➇来自周口
157****321:按最下面的历史版本☝🌛来自勉县
3270惠思生571
自然资源部与中国气象局联合发布地质灾害气象风险预警➗🕕
2025/05/21 推荐
永久VIP:迪拜金融科技峰会聚焦金融转型😂来自莆田
158****9676:冰箱市场亟待走出高端误区👹来自敦化
158****9833 回复 666♋:办得好|云南文山网友反映残疾证更换难 当地:安排☺来自玉林
980于强黛dd
何海阔山水画作品晋京展在京启幕⚰🥪
2025/05/20 不推荐
金有翠cu:常吃辣椒有益心脏健康✦
186****2466 回复 159****5561:越晒越要吃,这个夏季清凉甜品,只用一种食材,坚持吃,晒黑的皮肤悄悄白回来😠