该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产半岛综合下载,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
941.68MB
查看216.30MB
查看46.1MB
查看964.4MB
查看
网友评论更多
882堵月卿f
财联社5月14日电,受腾讯业绩提振,腾讯大股东Prosus股价上涨3.8%,创下四年多来新高。📴✡
2025/05/21 推荐
187****9110 回复 184****7688:杨耀武 等:数字素养、数字鸿沟与相对贫困群体脆弱性👱来自吉林
187****6507 回复 184****7300:单日售出9200单!空气净化器成烧芭季“救命神器”🛵来自城固
157****2206:按最下面的历史版本🌸❪来自临夏
8936钟菁爽407
俄罗斯政界人士称习近平主席访问俄罗斯意义重大✩💇
2025/05/20 推荐
永久VIP:沙画丨春运“慢火车”满载“年味”惠民生🎸来自淄博
158****2060:5部门:全面部署清理规范城镇供水供电供气供暖行业收费🛠来自姜堰
158****9327 回复 666❵:网购只要299元的路由器 高校采购价达85万:官方回应😆来自七台河
808诸贝柔bz
人民网评:把安全防范责任措施落实到每个环节⚉🚈
2025/05/19 不推荐
宰行翔aq:婚姻登记“全国通办”政策问答⛬
186****4106 回复 159****2538:看知识产权如何赋能新质生产力发展🗳