该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
705裘翠豪o
共同富裕看浙里|这个村，让老房焕新生😥🐟
2025/05/21 推荐
187****5812 回复 184****1990：巴印宣布停火，两国高层表态🌑来自景洪
187****9599 回复 184****9123：印巴局势仍剑拔弩张！巴方强硬声明：坚决反对莫迪“挑衅性言论”✞来自萍乡
157****4036：按最下面的历史版本😩❜来自介休
4646窦莲政658
国资委：2020年国企改革取得八方面重大进展♆🚴
2025/05/20 推荐
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158****7492 回复 666♭：欧姆龙NEV应用·扁线电机07 | 定...🥁来自黄山
13季江子sc
寻找穿越时光的旧物🎡🍃
2025/05/19 不推荐
支儿霞mn：人民日报社推荐参加第35届中国新闻奖音视频新闻访谈、 音视频新闻直播初评作品的公示🎦
186****8620 回复 159****990：倾听，莲花盛开的声音🕔