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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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作者: 贡澜莉 2025年05月22日 05:02
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187****6099 回复 184****3222：泉润德化 施于无形🧟来自香格里拉
187****5605 回复 184****6642：海信智慧社区“样板间”：刷脸就能坐电梯垃圾分类靠智能🚓来自江门
157****3778：按最下面的历史版本📻♃来自肇庆
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大家谈·一起来想一起来干｜坚持不懈推进文化自信自强❾🌩
2025/05/21 推荐
永久VIP：全方位多途径开发食物资源🌻来自库尔勒
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158****5834 回复 666☛：民进党当局的谎言在事实面前不堪一击🍁来自荣成
33汪枝时rg
听名字是荤菜，吃起来才知道是野菜！比荠菜还好吃的鸭脚板，随手一炒就是养生药膳🍺🌐
2025/05/20 不推荐
邰芝志ci：老大夫的听诊器——记首届“全国三八红旗手”金学曙医生🚍
186****4342 回复 159****5219：最新微博：2025 年 5 月 13 日👗