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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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70孟颖悦f
【光明时评】国内需求持续回暖 彰显经济动力稳步增强🥐🌶
2025/05/21 推荐
187****7036 回复 184****960:为什么抱 10kg 的小孩比抱 10kg 的大米,感觉上要轻?🆎来自沭阳
187****1733 回复 184****350:卢拉称与中国走近不怕特朗普报复 展现巴西立场🕑来自增城
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2078毛程馥856
御乾堂红木独家赞助3D《清明上河图》东阳首秀📓🚂
2025/05/20 推荐
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158****5751 回复 666🔴:如何在时代语境中推进文化的实践转化👒来自营口
895陈育世dc
我的“朋友”疯孩儿,死在我失约的第二年🌠➾
2025/05/19 不推荐
管豪馥gu:拿地销售比不超40%?有房企已超100%🗑
186****3967 回复 159****5742:作家出版社8本新书值得关注🐾